cosmetics regulatory services

REGULACIÓN DE COSMÉTICOS

Los servicios regulatorios para la industria cosmética que ofrece CE.way son servicios de consultoría que lo ayudan a cumplir con todos los requisitos reglamentarios establecidos por el Reglamento sobre los productos cosméticos de la UE 1223/2009 y que, por lo tanto, le permiten introducir sus productos en el mercado de la UE.

Servicios regulatorios para la industria cosmética

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El Servicio completo de cumplimiento normativo para la UE de CE.way es exactamente lo que su nombre indica. Nos aseguramos de que los productos cosméticos cumplan con todas las exigencias, en un mismo proceso. El paquete incluye consultoría en asuntos regulatorios, los análisis de laboratorio que sean necesarios y también el servicio de Persona Responsable. ¡Imposible hacerlo más sencillo!

Los servicios más importantes incluidos en este paquete son los siguientes:

También puede solicitar cualquiera de estos servicios de forma individual (excepto el de Persona Responsable)

Clasificación del producto cosmético

No todos los productos que podemos considerar cosméticos en nuestra vida cotidiana serían clasificados como tales en la UE. Y no todos los productos clasificados como cosméticos, por ejemplo en los EE. UU., serían también clasificados como tales en la UE. En CE.way le ayudamos a determinar si su producto es realmente un cosmético o no. También puede consultar la definición de producto cosmético para la UE aquí.

Persona responsable en la UE

Cada producto que se introduce en el mercado de la UE debe tener asignada una Persona Responsable (PR o RP por sus siglas en inglés) establecida en la UE. La principal tarea de la Persona Responsable es garantizar el cumplimiento de los productos cosméticos con el Reglamento de la UE N.° 1223/2009. CE.way asume esta función y se asegura de que sus productos cumplan con la legislación de cosméticos de la UE.

Ensayo de desafío del sistema conservante en cosméticos

El ensayo de desafío del sistema conservante es una de las exigencias del Expediente de Información sobre el Producto y del Informe sobre la Seguridad del Producto Cosmético (CPSR por sus siglas en inglés). El ensayo de desafío es requerido para la mayoría de los productos cosméticos, con excepción de aquellos productos de bajo riesgo microbiológico. CE.way corrobora la eficacia del sistema conservante por medio de un ensayo bajo la norma ISO 11930:2012.

Ensayo de estabilidad y compatibilidad

El ensayo de estabilidad y compatibilidad de un producto cosmético indica el nivel de estabilidad relativa de éste en las diversas condiciones a las que puede estar sometido desde el momento de su elaboración hasta el final de su vida útil, asimismo indica la compatibilidad del producto con su embalaje. El ensayo de estabilidad y compatibilidad es la base sobre la cual se determina la vida útil de un producto cosmético.

Expediente de información sobre el producto cosmético (PIF)

Antes de introducir un cosmético en el mercado, se debe elaborar un Expediente de Información sobre el Producto (PIF por sus siglas en inglés). En general, el Expediente de Información sobre el Producto contiene la fórmula; las especificaciones del producto terminado, de las materias primas y del embalaje, como así también los resultados de análisis. CE.way le informa claramente cuáles son los documentos que deben incluirse en el PIF y luego lo elabora para Usted. CE.way también puede llevar a cabo algunos de los ensayos o análisis que deben incluirse en el PIF, si Usted aún no los tiene hechos.

Informe sobre la seguridad del producto cosmético

El Informe sobre la Seguridad del Producto Cosmético es una parte fundamental del Expediente de Información sobre el Producto. Solo puede ser efectuado por un profesional debidamente calificado, quien luego concluye si el producto es seguro y cumple con el reglamento sobre los productos cosméticos de la UE o no. CE.way puede efectuar esta evaluación de la seguridad para Usted.

Etiquetado y reivindicaciones del producto

El etiquetado de productos cosméticos en la UE exige el cumplimiento de algunas reglas específicas. Algunos datos deben aparecer en las etiquetas, mientras que ciertos tipos de información están prohibidos. Otro aspecto importante del etiquetado de un cosmético son las reivindicaciones utilizadas para este. Brindamos orientación sobre los requisitos para el etiquetado, evaluamos las etiquetas de sus productos y trabajamos junto a Usted para que estas cumplan con el reglamento. También puede consultar los requisitos para el etiquetado aquí.

Notificación en el portal de notificación del producto cosmético (CPNP)

El último requisito previo a la comercialización del producto cosmético es notificarlo en el CPNP (Portal de Notificación del Producto Cosmético). El CPNP es un portal en línea de la UE en el cual se debe cargar cierta información sobre el producto.

Sea uno de nuestros felices clientes y comience a vender sus productos en todo el mundo

Para más información, contáctenos; estaremos felices de responder sus preguntas y, lo que es más importante, ¡de ayudarlo!


¿Para quiénes está pensado el Servicio completo de cumplimiento normativo para la UE?

1

Empresas que aún no cuentan con los Expedientes de Información sobre el Producto o con los Informes sobre la Seguridad del Producto Cosmético de acuerdo con el Reglamento de la UE 1223/2009

2

Cualquier fabricante de cosméticos que no está establecido en la UE y que desea vender sus productos en esta

3

Fabricantes/importadores de cosméticos establecidos en la UE que no están familiarizados con la legislación pertinente o que desean tercerizar la función de Persona Responsable

Servicio completo de cumplimiento normativo para la UEServicio para la Persona Responsable
Elaboración del Expediente de Información sobre el Producto++
Preparación y evaluación del rotulado del producto cosmético++
Revisión de las reivindicaciones del producto cosmético++
Ensayo de estabilidad y compatibilidad+
Ensayo de desafío del sistema conservante+
Informe sobre la Seguridad del Producto Cosmético (CPSR)++
Notificación en el CPNP++
Rol de Persona Responsable++
4.836

What our clients say about us

CE.way offers professional and reliable service. The team is diligent and extremely helpful throughout the whole process. We are very satisfied the way the work was executed. We definitely recommend CE.way to others.
Tamar | USA